AVT為您帶來(lái)IRAS長(zhǎng)期低堿處理管瓶，這些IRAS管瓶制造技術(shù)源自日本巖田硝子工業(yè)，本期小編給分析一下巖田硝子工業(yè)開(kāi)發(fā)的IRAS處理管瓶有這些獨(dú)到之處，小伙伴們速來(lái)圍觀！

 既往的低堿處理過(guò)程VS硫化/硅化處理過(guò)程

 ?通過(guò)將低堿處理內(nèi)置，作業(yè)過(guò)程減少，實(shí)現(xiàn)了削減成本。

 ?不用2次打開(kāi)包裝進(jìn)行作業(yè)，異物混入的風(fēng)險(xiǎn)降低。

 堿性溶出試驗(yàn)(條件：高壓釜 121℃)

 安瓿2ml(通常品)   Na溶出量(ppm) ; 2.8ppm(1小時(shí)) →5.8ppm(3小時(shí))

 安瓿2ml(硫化處理)  Na溶出量(ppm) ; 0.1ppm(1小時(shí)) →0.1ppm(3小時(shí))

 安瓿2ml(硅化處理)  Na溶出量(ppm) ; 0.1ppm(1小時(shí)) →0.1ppm(3小時(shí))

 管瓶

 低堿處理 IRAS處理管瓶的開(kāi)發(fā)背景

 巖田硝子工業(yè)于1920年(大正9年)開(kāi)始制造注射劑用的玻璃容器，1964年(昭和39年)開(kāi)始制造管瓶。從制造管瓶開(kāi)始，到低堿處理管瓶需求增多的1989年(平成2年)導(dǎo)入了低堿處理的管瓶量產(chǎn)機(jī)。

 既往的低堿處理過(guò)程VSIRAS處理過(guò)程

 ?通過(guò)將低堿處理內(nèi)置，作業(yè)過(guò)程減少，實(shí)現(xiàn)了削減成本。

 ?不用2次打開(kāi)包裝進(jìn)行作業(yè)，異物混入的風(fēng)險(xiǎn)降低。

 低堿①I(mǎi)RAS處理

 巖田硝子工業(yè)（株）為了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出堿性物質(zhì)，開(kāi)發(fā)了獨(dú)有的處理方法（IRAS處理），符合JP、EP、USP標(biāo)準(zhǔn)。除此之外，也承接特殊加工（聚硅氧烷處理、硫化處理etc…)。

 堿性溶出長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn) pH値【40℃×75%】

 低堿②IRAS+硅化處理

 巖田硝子工業(yè)（株）為了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出堿性物質(zhì)，開(kāi)發(fā)了獨(dú)有的處理方法（IRAS處理），符合JP、EP、USP標(biāo)準(zhǔn)。除此之外，也承接特殊加工（聚硅氧烷處理、硫化處理etc…)。

 遮光管瓶

 遮光管瓶的開(kāi)發(fā)背景

 藥廠在使用褐色瓶時(shí)，聽(tīng)說(shuō)面臨下記3個(gè)困擾。

 ①無(wú)法進(jìn)行異物檢查，需要另外的過(guò)程進(jìn)行目視檢查

 ②在透明瓶上增加遮光膠片+遮光膠片機(jī)械時(shí)會(huì)帶來(lái)程序和成本的增加

 ③與褐色瓶中的鐵元素反應(yīng)的弱試劑的開(kāi)發(fā)是困難的

 為了解決上述困擾開(kāi)發(fā)了既透明又具有遮光功能的管瓶。（已取得專(zhuān)利）

 【選擇有遮光功能的管瓶的好處】

 ?遇光不穩(wěn)定制劑在進(jìn)行異物檢查時(shí)可以和透明管瓶一樣。

 ?不需要遮光膠片及遮光膠片的機(jī)械。

 ?可用于遇光不穩(wěn)定制劑及與鐵元素反應(yīng)的制劑。

 清洗滅菌管瓶

 清洗滅菌管瓶的開(kāi)發(fā)背景

 制藥企業(yè)?風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)有小批次的清洗滅菌管瓶的需求，本公司將這種需求加以實(shí)現(xiàn)。

 ①在隔離間內(nèi)無(wú)菌包裝是可能的，因此可以對(duì)應(yīng)所希望的包裝形態(tài)?數(shù)量?規(guī)格。

 ②UF水?WFI水清洗 干熱滅菌后に在隔離間內(nèi)進(jìn)行無(wú)菌包裝，沒(méi)有人導(dǎo)致的污染風(fēng)險(xiǎn)。

 ③安瓿?管瓶?試驗(yàn)管等的清洗滅菌也是可能的。

 【包裝形態(tài)（實(shí)例）】

 ①10支/雙重包裝等個(gè)別包裝也可以實(shí)現(xiàn)

 （管瓶?橡膠栓?蓋子等分別包裝）

 ②橡膠栓?蓋子打栓后10只/雙重包裝也可以實(shí)現(xiàn)

 （鋁箔蓋子已卷緊的管瓶）

 ③100只/箱之后雙重包裝等蜂巢式?托盤(pán)式包裝也可以實(shí)現(xiàn)

 也能提供配合用途的Ready to use型產(chǎn)品

 【選擇清洗滅菌管瓶的好處】

 ?可以免去小批量的清洗滅菌過(guò)程。

 ?可以節(jié)省毒性試驗(yàn)等工夫。

 AVT與日本巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社建立長(zhǎng)期的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，全權(quán)負(fù)責(zé)中國(guó)境內(nèi)的產(chǎn)品銷(xiāo)售及技術(shù)支持與售后服務(wù)。