目前，全球已有多款使用重組人透明質(zhì)酸酶的抗體皮下給藥制劑獲批上市。例如，強(qiáng)生達(dá)雷妥尤單抗（CD38）皮下注射劑Darazalex Faspro 2020年5月FDA獲批上市，2021年10月NMPA獲批上市，將給藥時間從數(shù)小時降至3-5分鐘。該藥物全球銷售額近3年來快速增長，2022年已突破80億美元。

透明質(zhì)酸酶能夠分解透明質(zhì)酸、clean液體流動屏障，可以采用局部注射的方式對透明質(zhì)酸進(jìn)行水解，從而降低細(xì)胞間質(zhì)粘性，實現(xiàn)順利給藥，使注射藥物能夠快速在皮下間隙分散，提高treatment效果。被水解的透明質(zhì)酸24小時內(nèi)可以自行恢復(fù)，因此透明質(zhì)酸酶是一種優(yōu)良的藥物擴(kuò)散劑。除此之外，透明質(zhì)酸酶也可用于促進(jìn)手術(shù)或創(chuàng)傷后局部水腫、血腫消散，以及輔助生殖領(lǐng)域。

重組人透明質(zhì)酸酶的出現(xiàn)解決了動物源性透明質(zhì)酸酶免疫原性的問題，逐漸應(yīng)用在抗體藥物等領(lǐng)域，將原本難以實現(xiàn)大面積皮下給藥的抗體制劑轉(zhuǎn)變?yōu)槠は陆o藥劑型。較大提高了患者的依從性，節(jié)省醫(yī)療成本。

AVT現(xiàn)推出重組人透明質(zhì)酸酶/玻璃酸酶，該產(chǎn)品采用重組DNA技術(shù)，經(jīng)過外源表達(dá)及純化獲得。避免了動物源性產(chǎn)品存在的過敏、病毒污染等潛在風(fēng)險。

【產(chǎn)品名稱】

重組人透明質(zhì)酸酶/玻璃酸酶

【作用機(jī)理】

重組人透明質(zhì)酸酶可局部、暫時地降解透明質(zhì)酸（HA），增強(qiáng)藥物在組織內(nèi)的分散度和滲透性，增加藥物的生物利用度，以實現(xiàn)從靜脈給藥到皮下給藥的轉(zhuǎn)換和劑量優(yōu)化。

【主要作用】

組織細(xì)胞之間的解離，將主要包含在基質(zhì)中的透明質(zhì)酸降解，從而促進(jìn)組織細(xì)胞之間的分離；

注射液輔劑，與注射劑聯(lián)合使用增大給藥面積（只有可用作科研及抗體藥物前期開發(fā)階段）。

【產(chǎn)品優(yōu)勢】

高純度：≥95%;

高效價：≥50000單位/mg；

高穩(wěn)定性：每批產(chǎn)品都經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制，嚴(yán)控批間差異；

無動物源性污染：重組生產(chǎn)，非動物來源，無外源ill毒污染。

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